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醫(yī)療器械經營許可證有效期幾年?過期后怎么辦?

發(fā)布于:2023年04月17日 來源:cz-changhong.com
[摘要]醫(yī)療器械經營許可證有效期幾年?過期后怎么辦?下面就讓西安二類醫(yī)療器械許可證辦理公司來給大家講解一下。

醫(yī)療器械經營許可證有效期幾年?過期后怎么辦?下面就讓西安二類醫(yī)療器械許可證辦理公司來給大家講解一下。

根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中第二十四條,《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期5年,有效期屆滿應當重新審查發(fā)證。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定。

1、《醫(yī)療器械經營許可證》有效期為5年,醫(yī)療器械經營許可證內容載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。

醫(yī)療器械經營備案憑證 內容應當載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。

西安二類醫(yī)療器械許可證辦理

2、《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經營企業(yè)應當在有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經營許可證》延續(xù)申請。

原發(fā)證部門應當按照本辦法第十條的規(guī)定對延續(xù)申請進行審核,必要時開展現場核查,在《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。符合規(guī)定條件的,準予延續(xù),延續(xù)后的《醫(yī)療器械經營許可證》編號不變。不符合規(guī)定條件的,責令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予延續(xù),并書面說明理由。逾期未作出決定的,視為準予延續(xù)。

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